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首頁> 中文期刊> 《天津中醫(yī)藥》 >基于Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具和CONSORT中藥復(fù)方聲明評價中成藥治療兒童急性上呼吸道感染的隨機對照試驗方法學(xué)質(zhì)量與報告質(zhì)量

基于Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具和CONSORT中藥復(fù)方聲明評價中成藥治療兒童急性上呼吸道感染的隨機對照試驗方法學(xué)質(zhì)量與報告質(zhì)量

     
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摘要

[目的]評價近5年口服中成藥治療兒童急性上呼吸道感染隨機對照試驗的方法學(xué)質(zhì)量和報告質(zhì)量,為日后開展相關(guān)兒童臨床試驗提供借鑒。[方法]系統(tǒng)檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、美國國立醫(yī)學(xué)圖書館(PubMed)、Embase數(shù)據(jù)庫、Cochrane圖書館。由兩人獨立參照Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具及中藥復(fù)方臨床試驗報告統(tǒng)一標準(CONSORT-CHM Formulas)對文獻進行篩選評價及結(jié)果統(tǒng)計。[結(jié)果]納入43篇文獻,23篇(53.5%)文獻偏倚風(fēng)險判斷為不確定,20篇(46.5%)文獻偏倚風(fēng)險判斷為高風(fēng)險,無低偏倚風(fēng)險的文獻。總體報告質(zhì)量較低,樣本量計算、期中分析、試驗注冊和獲取試驗方案的方法等報告率均為0%,在產(chǎn)生隨機分配序列的方法、隨機方法細節(jié)描述、分配隱藏方法、盲法的實施、受試者篩選、基線情況的描述、結(jié)局和估計值及研究的局限性等方面報告率分別為58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他條目雖有涉及但內(nèi)容不完整。試驗方案設(shè)計在受試者選擇、療程設(shè)置和結(jié)局指標選擇及評價等方面尚有不足之處。[結(jié)論]目前中成藥治療兒童急性上呼吸道感染的臨床試驗方法學(xué)設(shè)計和報告質(zhì)量不高,有較大提升空間。

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