疫苗安全
疫苗安全的相關(guān)文獻(xiàn)在1999年到2021年內(nèi)共計(jì)86篇,主要集中在預(yù)防醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)
等領(lǐng)域,其中期刊論文75篇、會(huì)議論文4篇、專利文獻(xiàn)407169篇;相關(guān)期刊63種,包括法制與社會(huì)、政府法制、現(xiàn)代商業(yè)等;
相關(guān)會(huì)議4種,包括2012年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國藥師周、2010年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國藥師周大會(huì)、第四屆全國免疫診斷暨疫苗學(xué)術(shù)研討會(huì)等;疫苗安全的相關(guān)文獻(xiàn)由143位作者貢獻(xiàn),包括丁月、孫闖闖、寧宜寶等。
疫苗安全
-研究學(xué)者
- 丁月
- 孫闖闖
- 寧宜寶
- 宋尚飛
- 張平
- 徐璐
- 朱元源
- 沈青春
- 王琴
- 王芳
- 翟雪瑩
- 范學(xué)政
- 趙啟祖
- 鄒興啟
- A·普法伊費(fèi)爾
- A·穆斯
- C·薩達(dá)卡
- D·德馬科
- E·A·拉姆斯伯格
- Frank DeStefano
- Michael M.Mc Neil
- M·武基切維奇 維爾希勒
- M·皮爾格倫 博世
- N·皮奧特
- S·R·吉米爾
- 丁世界
- 丁月1
- 中國疾控中心1
- 于晴川
- 仲新新
- 何永輝
- 余小慶
- 侯艷紅
- 刁玉濤
- 劉可穎1
- 劉大鵬
- 劉練軍
- 劉鵬
- 初煒
- 吳云紅
- 吳碧嬌
- 周園園
- 周開舉
- 唐智寅1
- 姜崴
- 孔祥金
- 孫婉琳
- 孫婉琳1
- 孫夢(mèng)
- 孫夢(mèng)爽1
- 期刊論文
- 會(huì)議論文
- 專利文獻(xiàn)
排序:
-
-
宋尚飛
-
-
摘要:
近年來,疫苗安全事件引發(fā)了社會(huì)各界的普遍關(guān)注,同時(shí)也暴露出我國疫苗監(jiān)管制度在實(shí)施過程中的缺失。2019年6月29日,十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。此時(shí),距2018年吉林長春長生公司問題疫苗案件的發(fā)生還不到一年。在厘清該案件的發(fā)展始終、危機(jī)引發(fā)的公眾輿論情況以及政府回應(yīng)情況的基礎(chǔ)上,運(yùn)用公共政策的間斷-均衡理論,探索其中所體現(xiàn)的政策制定邏輯,可以得出推動(dòng)政策變革的四個(gè)關(guān)鍵性因素,即焦點(diǎn)爆發(fā)與焦點(diǎn)融合、政策圖景的負(fù)面化、政策場(chǎng)域的開放、黨和政府的關(guān)注。
-
-
張林琳;
范陽東
-
-
摘要:
疫苗生產(chǎn)安全事故給疫苗接種帶來了嚴(yán)重的信任危機(jī),為此,《疫苗管理法》對(duì)疫苗生產(chǎn)安全作出新的規(guī)定.從疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手,將《疫苗管理法》中有關(guān)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)定與《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的規(guī)定予以比較,并分析新法的進(jìn)步性,提出完善《疫苗管理法》關(guān)于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的建議:進(jìn)一步完備疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)入制度細(xì)則,完善疫苗上市許可持有人制度,明晰支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律規(guī)定,明確疫苗生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任.
-
-
張平
-
-
摘要:
疫苗安全關(guān)系到人民群眾健康,關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全。針對(duì)疫苗安全治理這一社會(huì)公共安全領(lǐng)域熱點(diǎn)難題,研究構(gòu)建疫苗全生命周期的透明可信、可追溯監(jiān)管和協(xié)同治理體系。文章綜合運(yùn)用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)手段,分別從疫苗冷鏈物流過程的品質(zhì)自動(dòng)化監(jiān)管和智能風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的全生命周期可信追溯機(jī)制、政府監(jiān)管與自治結(jié)合的協(xié)同管理機(jī)制、疫苗供應(yīng)鏈中參與主體的信用評(píng)價(jià)機(jī)制等方面展開研究。研究成果對(duì)建立中國疫苗公共安全長效機(jī)制具有一定借鑒意義。
-
-
張平
-
-
摘要:
疫苗安全關(guān)系到人民群眾健康,關(guān)系到公共衛(wèi)生安全和國家安全.針對(duì)疫苗安全治理這一社會(huì)公共安全領(lǐng)域熱點(diǎn)難題,研究構(gòu)建疫苗全生命周期的透明可信、可追溯監(jiān)管和協(xié)同治理體系.文章綜合運(yùn)用區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)手段,分別從疫苗冷鏈物流過程的品質(zhì)自動(dòng)化監(jiān)管和智能風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的全生命周期可信追溯機(jī)制、政府監(jiān)管與自治結(jié)合的協(xié)同管理機(jī)制、疫苗供應(yīng)鏈中參與主體的信用評(píng)價(jià)機(jī)制等方面展開研究.研究成果對(duì)建立中國疫苗公共安全長效機(jī)制具有一定借鑒意義.
-
-
宋尚飛
-
-
摘要:
近年來,疫苗安全事件引發(fā)了社會(huì)各界的普遍關(guān)注,同時(shí)也暴露出我國疫苗監(jiān)管制度在實(shí)施過程中的缺失.2019年6月29日,十三屆全國人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》.此時(shí),距2018年吉林長春長生公司問題疫苗案件的發(fā)生還不到一年.在厘清該案件的發(fā)展始終、危機(jī)引發(fā)的公眾輿論情況以及政府回應(yīng)情況的基礎(chǔ)上,運(yùn)用公共政策的間斷-均衡理論,探索其中所體現(xiàn)的政策制定邏輯,可以得出推動(dòng)政策變革的四個(gè)關(guān)鍵性因素,即焦點(diǎn)爆發(fā)與焦點(diǎn)融合、政策圖景的負(fù)面化、政策場(chǎng)域的開放、黨和政府的關(guān)注.
-
-
左樹巖
-
-
摘要:
目的 探討新型冠狀病毒(簡稱"新冠病毒")疫苗獲得上市許可并在大規(guī)模人群接種時(shí),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)接種后的安全性事件并全面評(píng)估疫苗安全性,以保障受種者安全.方法 基于世界衛(wèi)生組織對(duì)新冠病毒疫苗接種前加強(qiáng)警戒準(zhǔn)備的建議,借鑒布萊頓協(xié)作組的應(yīng)急疫苗安全平臺(tái)開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)和工具,分析我國疫苗警戒的現(xiàn)狀,提出加強(qiáng)新冠病毒疫苗上市后安全警戒的建議.結(jié)果 鑒于新冠病毒肺炎的病理生理臨床表現(xiàn),加速研發(fā)新冠病毒疫苗的技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)新性強(qiáng),疫苗臨床試驗(yàn)期間暴露感染的試驗(yàn)人群數(shù)量有限,研究人群的多樣性和觀察時(shí)間有限,因此在疫苗大規(guī)模使用初期,密切監(jiān)測(cè)疫苗的安全性變得非常關(guān)鍵.結(jié)論 建議我國制訂新冠病毒疫苗上市后的警戒預(yù)案,布局資源開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)和加強(qiáng)被動(dòng)監(jiān)測(cè)疫苗接種后不良事件及特別關(guān)注的安全性事件,加強(qiáng)各級(jí)權(quán)威部門信息的溝通,以增強(qiáng)公眾對(duì)疫苗接種的信心.
-
-
-
-
程志杰
-
-
摘要:
疫苗是為了預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生和流行,用于人體接種的生物制品.利用信息化技術(shù)公開透明、防止篡改、集體維護(hù)及分布式技術(shù)解決方案的特點(diǎn),探索信息化技術(shù)在疫苗全程追溯體系中的應(yīng)用,便于疫苗監(jiān)管部門的檢查、追責(zé),形成社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,從而提高政府對(duì)免疫規(guī)劃的科學(xué)決策和應(yīng)急指揮能力.
-
-
李遠(yuǎn)志;
賀知菲
-
-
摘要:
疫苗在公共衛(wèi)生領(lǐng)域扮演著極其重要的角色.近年來,頻繁發(fā)生的疫苗事件不僅引發(fā)了公眾對(duì)疫苗行業(yè)的信任危機(jī),也暴露出我國在相關(guān)生物制品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)存在的潛在安全風(fēng)險(xiǎn).風(fēng)險(xiǎn)積聚會(huì)產(chǎn)生動(dòng)搖社會(huì)穩(wěn)定和破壞社會(huì)秩序的嚴(yán)重后果,風(fēng)險(xiǎn)治理問題已成為當(dāng)前社會(huì)面臨的嚴(yán)峻問題.文章以長春長生疫苗事件為研究對(duì)象,從博弈視角對(duì)該事件中利益相關(guān)者及其策略選擇進(jìn)行分析,最終提出完善疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制既要充分發(fā)揮核心利益相關(guān)者的作用,更不能忽視邊緣和潛在的利益相關(guān)者,應(yīng)在各利益相關(guān)者充分溝通基礎(chǔ)上,建構(gòu)多方利益主體合作治理模式.
-
-
于晴川
- 《2012年中國藥學(xué)大會(huì)暨第十二屆中國藥師周》
| 2012年
-
摘要:
生物制品的安全問題一直是公眾和衛(wèi)生行業(yè)人員關(guān)注的焦點(diǎn)問題.在我國,由于人口總數(shù)龐大,且多種疾病疫苗屬于計(jì)劃免疫范疇,疫苗接種覆蓋率高,因此疫苗的安全問題尤為重要.2010年3月,因GSK和Merck兩公司生產(chǎn)的疫苗中含有豬圓環(huán)病毒及其DNA,美國FDA暫停了GSK公司的輪狀病毒疫苗.此事件再次將疫苗安全問題推上了風(fēng)尖浪口.本文將對(duì)幾次影響較大的疫苗外源因子污染事件簡單回顧,FDA的處理過程中經(jīng)歷了確定、停止銷售、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和再次放行的過程,充分體現(xiàn)了科學(xué)地評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)收益以達(dá)到?jīng)Q策平衡的理念,是未來工作中處理疫苗安全突發(fā)事件的寶貴經(jīng)驗(yàn),值得各個(gè)國家學(xué)習(xí)和借鑒。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
- 中國科學(xué)院過程工程研究所
- 公開公告日期:2021.01.08
-
摘要:
本發(fā)明公開了硫酸化殼寡糖在制備疫苗佐劑及含該疫苗佐劑的疫苗組合物和疫苗制劑中的用途,所述疫苗佐劑包含6?O?硫酸化殼寡糖(COSS)和2?N,6?O?硫酸化殼寡糖(SCOSS),所述硫酸化殼寡糖由以下方法制備:殼聚糖經(jīng)生物酶法水解、化學(xué)法降解或物理方法裂解生成聚合度為2?10、脫乙酰度>90%的殼寡糖,氯磺酸?硫酸法對(duì)殼寡糖6?O修飾制備COSS,然后通過磺酸吡啶法在COSS的氨基上進(jìn)行硫酸化修飾可到SCOSS。所述硫酸化殼聚糖的聚合度為2?10的殼寡糖,分子量范圍為400~10000Da,其含硫量(S%)大于29%。本發(fā)明的含硫酸化殼寡糖的疫苗佐劑可以用作減毒疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、多肽疫苗或蛋白質(zhì)疫苗的佐劑。
-
-
-
- 中國科學(xué)院過程工程研究所
- 公開公告日期:2018-02-02
-
摘要:
本發(fā)明公開了硫酸化殼寡糖在制備疫苗佐劑及含該疫苗佐劑的疫苗組合物和疫苗制劑中的用途,所述疫苗佐劑包含6?O?硫酸化殼寡糖(COSS)和2?N,6?O?硫酸化殼寡糖(SCOSS),所述硫酸化殼寡糖由以下方法制備:殼聚糖經(jīng)生物酶法水解、化學(xué)法降解或物理方法裂解生成聚合度為2?10、脫乙酰度>90%的殼寡糖,氯磺酸?硫酸法對(duì)殼寡糖6?O修飾制備COSS,然后通過磺酸吡啶法在COSS的氨基上進(jìn)行硫酸化修飾可到SCOSS。所述硫酸化殼聚糖的聚合度為2?10的殼寡糖,分子量范圍為400~10000Da,其含硫量(S%)大于29%。本發(fā)明的含硫酸化殼寡糖的疫苗佐劑可以用作減毒疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、多肽疫苗或蛋白質(zhì)疫苗的佐劑。
-
-
-
-
-
-
-