摘要:
目的建立高效液相色譜(HPLC)雙標(biāo)多測法,測定銀黃口服液中7個成分(新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、3,4-O-二咖啡??鼘幩?、3,5-O-二咖啡??鼘幩帷?,5-O-二咖啡??鼘幩帷ⅫS芩苷)的含量。方法采用HPLC,借助DRS Origin軟件,以綠原酸(峰2)和黃芩苷(峰7)為雙標(biāo)化合物,采用雙標(biāo)線性校正法進(jìn)行色譜峰定性;以雙標(biāo)化合物中的綠原酸為參照物,用相對校正因子法對其他6種成分進(jìn)行定量。同時,分別采用相對校正因子法和外標(biāo)法對20批不同企業(yè)生產(chǎn)的銀黃口服液樣品中上述7個成分進(jìn)行含量測定。結(jié)果使用DRS Origin軟件可準(zhǔn)確定性色譜峰。新綠原酸、隱綠原酸、3,4-O-二咖啡??鼘幩?、3,5-O-二咖啡??鼘幩?、4,5-O-二咖啡酰奎寧酸和黃芩苷對綠原酸的相對校正因子分別為0.9606,09612,1.0243,1.2603,1.2394,1.0872,使用該相對校正因子計算的含量和外標(biāo)法結(jié)果的絕對偏差均小于0.1 mg/ml,且建立的方法符合方法學(xué)驗證要求,平均回收率分別為98.62%,102.58%,100.41%,104.76%,103.17%,102.95%,97.39%(n=6),RSD分別為1.93%,1.08%,1.10%,0.74%,0.92%,0.78%,1.13%。結(jié)論雙標(biāo)多測法作為一種新的替代對照品方法,可用于銀黃口服液中7個成分的質(zhì)量評價,方法可行、準(zhǔn)確且經(jīng)濟(jì)實(shí)用,值得應(yīng)用和推廣。